Recherches interventionnelles qui comportent une intervention sur la personne non justifiée par sa prise en charge habituelle (article L 1121-1, I, 1° du CSP)
Les recherches conventionnelles qui ne comportent que des risques et contraintes minimes (article L1121-1, I, 2° du CSP)
Les recherches non interventionnelles, dans lesquelles tous les actes sont pratiqués de manière habituelle, sans aucune procédure supplémentaire ni inhabituelle (article L1121-1, I, 3° du CSP)
Ce cadre distingue trois catégories de recherche.
Au-delà de ce cadre, les réponses peuvent également se référer à la réglementation applicable aux recherches n’impliquant pas la personne humaine, lesquelles ne relèvent pas du champ de la loi Jardé mais doivent néanmoins respecter les principes de rigueur méthodologique, de loyauté et de non-nuisance. Enfin, toutes les analyses sont conduites en tenant compte des exigences du Règlement général sur la protection des données (RGPD), notamment en ce qui concerne le traitement et la diffusion de données à caractère personnel ou sensibles dans les publications scientifiques.
À travers cette démarche, Aix-Marseille Université et l’IHU Méditerranée Infection entendent contribuer à une culture de transparence, de conformité réglementaire et d’intégrité dans la conduite et la communication des travaux scientifiques.
Réponses apportées demeurant sans réponse des éditeurs des demandes ont été adressées par le journal New Microbes and New Infections, 13% par le journal PLOS One.
La cellule a conclu à la présence d’une anomalie majeure vis à vis de la réglementation française en matière de recherches impliquant la personne humaine pouvant justifier de notre point de vue la rétractation des articles
67 décisions finales prises éditeurs ; 32 clôtures positives, 30 rétractations – 53 rétractations en comptant celles faites avant la mise en place de la cellule éthique et intégrité scientifique, 5 mises sous nouvelle Expression of Concern
As part of a commitment to transparency and scientific accountability, this page is dedicated to publishing a summary of all responses provided by the Ethics and Scientific Integrity Unit of Aix-Marseille University to inquiries received from scientific journal editors regarding articles published by its teams.
These inquiries generally relate to requests for clarification on the ethical, regulatory, or methodological conditions under which certain research studies were conducted. As founding members, both the IHU Méditerranée Infection and Aix-Marseille University are committed to making these responses publicly available in a clear and accessible format. This page will be updated regularly to ensure ongoing, transparent, and accurate information for the scientific community and the general public.
The responses are based on a solid legal and regulatory framework, in particular the provisions of the French Public Health Code (Code de la santé publique, CSP) governing research involving human participants, commonly referred to as the “Jardé Law.” This framework defines three categories of research:
Beyond this framework, responses may also refer to regulations applicable to research not involving human participants, which are not covered by the Jardé Law but must nonetheless comply with principles of methodological rigor, fairness, and non-maleficence. Lastly, all assessments are conducted in accordance with the requirements of the General Data Protection Regulation (GDPR), particularly regarding the processing and dissemination of personal or sensitive data in scientific publications.
Through this initiative, Aix-Marseille University and the IHU Méditerranée Infection aim to foster a culture of transparency, regulatory compliance, and integrity in the conduct and communication of scientific research.
Since the ethics and scientific integrity unit was set up in April 2024 and up to 14/01/2026:
